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Informe preliminar Estudio “in
vivo”
La eficacia antitumoral del
producto GREEN SAP (PF3),
fue determinada en un ensayo preliminar.
Para ello, se utilizaron 50 ratones
hembras de la cepa BALB/c. Todos los ratones fueron
inoculados con células tumorales correspondientes
a una línea celular de un linfoma T denominado
LBC, las que fueron administradas por vía intraperitoneal
(106 células/ml). Seguidamente los ratones
fueron divididos en 5 grupos de 10 animales cada uno
para seguir diferentes tratamientos. Los grupos fueron:
1) tratado con PF3 diluido 1/400 ( equivalente a la
dosis terapéutica en humanos), 2) control (sin
recibir tratamiento con el producto) 3) tratado con
PF3 1/200, 4) tratado con PF3 1/50 y 5) tratado con
alcohol en una concentración equivalente a
la presente en la dosis mas alta de PF3. El tratamiento
con PF3 se inició a los 8 días de haber
sido inoculadas las células, momento en que
la ascitis comienza a hacerse palpable. El producto
PF3 fue administrado por vía oral diariamente
una vez por día. Durante todo el estudio los
animales fueron pesados día por medio, con
el fin de registrar cambios en el peso corporal (indicador
del incremento del volumen ascítico). Los parámetros
estudiados fueron: incremento del peso corporal ({
[peso promedio antes del tratamiento- peso promedio
después del tratamiento]/peso promedio antes
del tratamiento}x100(Figura 1, incremento del peso
corporalen función del tiempo post-inoculación),
mortalidad ( Figura 2, % mortalidad en función
del tiempo post-inoculación) y tiempo de sobrevidase
calculó teniendo en cuenta el tiempo vivido
por cada ratón desde el momento de la inoculación
con las células tumorales, para cadatratamiento,
yse expresa como la media conjuntamentecon suerror
standard (Tabla 1).Los animales que fueron muriendo,
se colocaron en formol a fin de realizar los estudios
de anatomía patológica correspondientes,
a evaluar la aparición o desaparición
de metástasis.
Conclusiones
Incremento del peso corporal
Animales controles:
El incremento de peso
guarda una relación exponencial con el tiempo
post- inoculación. A medida que pasa el tiempo
el peso se incrementasignificativamente hasta la mortalidad
del 100 % de los animales.
Animales tratados:
En este caso hay incremento
y descenso del peso corporaldurante todo el tiempo
que dura el tratamiento, prolongándose el tiempo
desobrevida. Esto parecería ser compatible
con el efecto citostático observado “
in vitro”.
Merece destacarse que cuanto mayor
es la dosis de PF3 menor es el incremento de peso
observado, como ocurre con PF3 1/50 y PF3 1/200. Los
animales que quedaron vivos hasta el día de
la fecha presentan un incremento de peso del 0 %.
Mortalidad
En todos los casos, correspondientes a los tratados
y controles hay mortalidad en función del tiempopost-inoculación.
Controles:
Los porcentajes de mortalidad
son mayores a tiempos cortos comparados con los tratados.
Alcanzándose una mortalidad de un 100 %.
Tratados:
Con la dosis terapéutica
el mismo porcentaje de mortalidad observado con las
otras dosis e incluso con los controles se produceen
tiempos mas prolongados, indicando un mayor porcentaje
de sobrevida de los animales. En los animales tratados
la mortalidad no llegó al 100 %. Hasta el día
de la fecha se mantienen vivos, 1 animal correspondiente
a la dosis terapéutica, 2 de la dosis 1/200
y 1 de la dosis 1/50.
Tabla 1. Tiempo
de sobrevida de los animales controles y de los tratados
con PF3.
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Tratamiento
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Dosis terapéutica
(1/400)
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Dosis 1/200
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Dosis 1/50
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Control
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Alcohol
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Tiempo de sobrevida
( X ± ESM)
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39,2 ±13,3
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47,5 ±
17,9
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34,3 ±
13,4
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19 ±
0,61
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23 ±
3,75
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Nota: Losvalores
de tiempo de sobrevida correspondientes adosis terapéutica,
1/200 y 1/50 podrían ser aún mayores
,ya queexisten animales vivos al día de la
fecha: 1 de la dosis terapéutica, 2 de la dosis
1/200 y 1 animal correspondiente a la dosis 1/50.
Estos valores se obtuvieronteniendo en cuenta la sobrevida
hasta el 10 de febrero de 2005 (155 días post
inoculación).
GRÁFICO
1: MORTALIDAD EN FUNCIÓN DEL TIEMPO POSTINOCULACIÓN
GRÁFICO
2: INCREMENTO DEL PESO CORPORAL EN FUNCIÓN
DEL TIEMPOPOST-INOCULACIÓN
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